Технические условия разработаны для медицинских изделий одноразового использования нетканых.
Упаковка
Толщина материалы индивидуальной тары должна составлять от 40 мкм. Индивидуальная тара одноразовых изделий должна гарантировать сохранение стерильности содержимого упаковки при заявленных условиях хранения и перевозки на протяжении всего периода годности товара. Индивидуальная тара должна обладать возможностью вскрытия силами одного человека без применения колюще-режущих предметов.
Технические параметры
В технической документации могут указываться функциональные, качественные, эксплуатационные параметры изделий одноразового использования:
- Комплектность (если требуется).
- Поверхностная плотность изделия.
- Описание сырья.
- Стерильность.
- Линейные габариты.
- Нормы хранения.
- Период годности.
- Упаковка.
Потребительская упаковка
На потребительской таре указывать такие сведения:
- Название изделия.
- Название и торговая марка предприятия, название официального представителя, данные о местоположении.
- Надпись "Стерильно".
- Надпись "Однократное применение".
- Краткая инструкция по использованию с предостережениями, можно выполнять инструкцию по использованию в виде вкладыша.
- Номер партии.
- Дата истечения периода годности.
Маркировка потребительской тары должна быть стойкой в ходе стерилизации, перевозки, хранения.
Транспортная упаковка
На транспортную тару следует наносить такие сведения, как:
- Название изделия.
- Количество изделий в таре.
- Надпись "Однократное применение".
- Номер партии с применением соответствующего графического изображения.
- Информация о рекомендуемых правилах хранения.
- Название и торговая марка предприятия, выпускающего изделие, название официального представителя, адрес.
